(一)三類產(chǎn)品：

　　1.與致病病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑;

　　2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑;

　　3.與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑;

　　4.與遺傳病相關(guān)的試劑;

　　5.與麻醉藥品、精神藥品、用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑;

　　6.與藥作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;

　　7.與標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;

　　8.與變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏原)相關(guān)的試劑。

　　(二)二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、一類的產(chǎn)品，其他為二類產(chǎn)品，主要包括：

　　1.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑;

　　2.用于糖類檢測(cè)的試劑;

　　4.用于酶類檢測(cè)的試劑;

　　5.用于酯類檢測(cè)的試劑;

　　6.用于維生素檢測(cè)的試劑;

　　7.用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑;

　　9.用于自身抗體檢測(cè)的試劑;

　　10.用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;

　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。

　　(三)一類產(chǎn)品：

　　1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn));

　　2.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>